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冷链服务
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联系人:郭士权
验证服务

骐芯根据冷链物流的特性,结合国内外医药冷链物流所需设备,我公司根据客户的实际情况结合新版GSP规定,及每一项验证工作的具体内容和要求提供温控设备验证服务。包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件。

冷库验证
       主要是温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置;以及在一些情况下,导致冷库里面温度变化的趋势,确保遇到特殊情况下,根据验证的数据,制定可行的解决方案。

冷藏车验证
       主要是对冷藏车在空载、满载情况下,在春夏秋冬不同季节进行静态、动态车厢内温度的分布特性测试与分析,得出车辆温度调节方案,以及在特殊情况下车厢内部温度变化。

保温箱验证
       主要是验证在不同季节、不同区域运送时,保温箱内温度变化情况,得出保温箱内药品摆放和蓄冷剂配比。以及保温箱的抗震、抗压、抗碰撞、淋雨、跌落等试验。
     骐芯物流公司将采用“一对一”项目专属负责人制度,根据项目需要建立专属的项目小组,项目负责人统一协调调度指挥、监督指导、现场操作等工作。

验证服务流程
按照 GSP 中的要求,对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

 

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